Yksikäyttöinen sphincterotome on tarkkuuslääketieteellinen laite, joka on suunniteltu endoskooppiseen taaksepäin kolangiopankreatografiaan (ERCP). Sitä käytetään sfinkterotomian (sappikanavan viilto tai haiman kanavan sulkijalihas) suorittamiseen kivien poistamisen, stentin sijoittamisen tai tyhjennyshoidon helpottamiseksi. Sen kertakäyttöinen suunnittelu vähentää merkittävästi ristikontaminaatioriskejä parantaen samalla menettelyllisen tehokkuutta ja turvallisuutta.
Ensisijainen sovellus
1. Yleinen sappikanava (CBD) kivin uuttaminen: Oddi -sulkijalihasviitos kivenkäytävän tai poistosta.
2. Sappi/haiman kanavien rajoitusulomaisuus: Auttaa stentin sijoittamisessa tai ilmapallojen laajentumisessa rajoitushoitoon.
3.
4. Haiman kasvaimen tyhjennys: palliatiivinen terapia sapen tai haiman nesteen tyhjentämisen parantamiseksi.
Käyttöskenaariot
-
- Hätäinterventiot: Akuutti kolangiitti, obstruktiivinen keltaisuus tai kiireellistä hoitoa vaativa haimatulehdus.
- Polkuvalikoima/päivän leikkauskeskukset: Ihanteellinen lyhytaikaisiin tai ambulatorisiin hoitoon liittyviin olosuhteisiin.
Tuoteominaisuudet
1. Innovatiivinen suunnittelu
- Säädettävä leikkausjohdon pituus: tarkka hallinta viillon syvyydessä (tyypillisesti 20-30 mm), vähentämällä perforointiriskejä.
- Dual-luumen katetri: mahdollistaa samanaikaisen opaswire-navigointi- ja kontrastiinjektion.
-RADIOPAQUE-MARKERKIT: Röntgenkuvausmerkit katetrin kärkeen reaaliaikaista sijaintia varten.
2. parannettu turvallisuus
-Yksikäyttö: eliminoi ristikontaminaatioriskit, jotka noudattavat globaaleja infektioiden hallintastandardeja (CDC, WHO).
- Steriili pakkaus: yksilöllisesti steriloitu ja valmis välitöntä käyttöön.
- Turvakokojen lukitusmekanismi: Langan leikkaus aktivoi vain sähkövirran levityksen yhteydessä estäen vahingossa tapahtuvan vamman.
3. Käyttäjäystävällinen toiminta
- Ergonominen kahva: Suunniteltu mukavaan otteeseen, minimoimalla operaattorin väsymys.
- Laaja yhteensopivuus: Yhteensopiva tavallisten duodenoskooppien ja työkanavien kanssa (suurempi tai yhtä suuri kuin 3,2 mm).
4. edistyneet materiaalit
- Nitinolileikkauslanka: Superelastiset seokset sopeutuvat sappianatomisiin käyriin.
- Hydrofiilinen pinnoite: Vähentää kitkaa sileän opaswire -kulun saavuttamiseksi.
Keskeiset edut
1. Infektioriskien vähentäminen:
- Perinteisillä uudelleenkäytettävillä sulkijalla on epätäydellisen steriloinnin riskejä. Yksikäyttöinen suunnittelu eliminoi tämän huolen.
- Kliiniset tiedot osoittavat, että prosessin jälkeiset infektiot vähenevät 40% (Gut, 2022).
2. kustannustehokkuus:
- Uudelleenkäsittely (puhdistus, desinfiointi tai huolto) ei tarvita. Kokonaiskustannukset menettelyä kohden ovat 25-30% pienempi kuin uudelleenkäytettävät laitteet.
3. Operatiivinen tehokkuus:
-
Tapaustutkimukset
Tapaus 1: CBD -kivet akuutilla kolangiittilla
- Potilas: 65--vuotias uros, jolla on keltaisuus, kuume ja 12- mm CBD-kivi CT: llä.
- Menettely:
1. ERCP-ohjattu yksikäyttöisen sulkija-sitncterotomin lisäys distaaliseen CBD: hen.
2. Sphincterotomia (25 mm: n langan pituus), jota seurasi ilmapallo-avusteinen kivipoisto.
*Tulos: Menettely suoritettu 30 minuutissa; Ei post-op-tartuntaa tai verenvuotoa.
Tapaus 2: Haimasyöpä obstruktiivisella keltaisuudella
- Potilas: 58--vuotias naaras haiman pään syöpä (kokonais bilirubiini: 15 mg/dl).
- Menettely:
1. Pre-leikatun sulkijakotomia käyttämällä kertakäyttölaitetta.
2. Metallin stentin sijoittaminen sappien viemäriin vähentäen bilirubiinia 3 mg/dl.
*Tulos: vältetty uudelleen käytettävien laitevaurioiden riskit; Tarkka stentin käyttöönotto.
